| 器械名称 | 颈椎前路钉板系统手术器械(包) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20180201号 |
| 备案人名称 | 贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区大泗镇宇马路2号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇宇马路2号 |
| 型号规格 | 颈椎前路钉板系统手术器械(包)，型号为QJQD I型。 |
| 产品描述 | 产品主要由开口锥、定位针、骨科用夹持器、骨科用夹持镊、颈椎椎体牵开器、颈椎拉钩、骨科钻头、快装手柄、丝锥、持钉夹、上钉器、钢板弯曲钳、脊柱手术导向器、骨科导向器组成，器械包内各部件的产品描述或主要组成成份见附件。器械包是非灭菌产品，使用前需灭菌。 |
| 预期用途 | 器械包与本公司的颈椎前路钉板系统I型、II型产品配合，用于颈椎前路(C2-C7)内固定手术时使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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