| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20170090号 |
| 备案人名称 | 泰州市泰朗医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置胃镜咬口和选用配置薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置护理裤/护理服和选用配置检查垫、薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布等任意配置组成；检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成；护理裤/护理服由非织造布缝制而成；薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。 |
| 预期用途 | 用于胃镜或肠镜检查使用。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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