| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160139号 |
| 备案人名称 | 泰州市高港区千里马医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市高港区胡庄镇胡庄村孔庄二组 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市高港区胡庄镇胡庄村孔庄二组 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 产品描述 | 主要由医用检查垫、（薄膜）检查手套、（橡胶）检查手套、吸液袋、一次性使用换药护理包、纱布绷带、咬口组成。医用检查垫采用医用高压聚乙烯薄膜及纸材料制成；（薄膜）检查手套采用聚乙烯材料制成；（橡胶）检查手套采用橡胶材料制成；吸液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；一次性使用换药护理包采用PVC及聚乙烯材料制成；纱布绷带采用医用脱脂棉纱布材料制成；咬口采用聚乙烯材料制成。 |
| 预期用途 | 用于胃镜检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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