| 器械名称 | 咬口 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20150176号 |
| 备案人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型，Ⅺ型 |
| 产品描述 | 咬口通常采用聚乙烯、聚丙烯等高分子材料制成。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 备案单位 | 江苏省泰州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-15 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“09148612-1”变更为“91321291091486121P”；备案人-注册地址由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层”；生产地址由“泰州市健康大道801号G21幢二层”变更为“江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层”；型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型，Ⅺ型”；产品描述或主要组成成份由“手术或检查时患者开口的辅助器械，符合YY/T 0114-2008标准的医用聚乙烯和软聚氯乙烯材料制成。”变更为“咬口通常采用聚乙烯、聚丙烯等高分子材料制成。”；预期用途由“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。”变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。”变更时间2018年11月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
