| 器械名称 | 断钉取出器器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20153119号 |
| 备案人名称 | 张家港市锦丰康达医用器材厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 型号规格 | 序号组件名称型号规格数量配置形式产品描述划分说明1取出钳200㎜1应配产品由右钳柄、钳头螺钉、左钳柄组成。由符合GB/T1220-2007的20Ｃr13不锈钢材料制成。用于夹持、转动取出断螺钉。2螺钉打滑取出器SW2.5×1.0SW2.5×0.5SW3.5×0.7各1应配产品由取出器头部与柄部组成。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于将螺钉从体内取出。3断钉取出器3.5、4.5、6.5各1应配产品由取出器头部与柄部组成。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于将螺钉从体内取出。4扳手SW2.5、SW3.5、SW4.0各1应配产品由扳手头部与柄部组成。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于将螺钉取出配套工。5扳手T20×3.8、T25×4.4各1应配产品由扳手头部与柄部组成。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于将螺钉取出配套工。6打孔器φ3.5、φ4.5、φ6.5各1应配打孔器尾部有螺纹，和手柄相连接，杆部中空，头部有齿，并有出屑槽。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于骨科手术时打孔。7快装手柄φ3.5、φ4.5、φ6.5各1应配快装手柄产品是中间连接杆，头部有螺纹、尾部再套入扳手，便于快装。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。8钩针φ3.5、φ4.5、φ6.5各1应配产品为圆棒花纹钩针型式，由头部和柄部组成。由符合GB/T1220-2007的30Ｃr13不锈钢材料制成。用于切割软组织和骨刺。 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 产品描述附件。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时，作取出断钉用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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