| 器械名称 | 血浆游离DNA提取纯化试剂盒(IonTorrent平台) |
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| 备案号 | 苏宁械备20140033号 |
| 备案人名称 | 南京科维思生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区秣陵街道秣周东路12号南京紫金（江宁）科技创业特别社区3楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区秣陵街道湖山路789号综合楼2层A203、A205，厂房一层B202 |
| 型号规格 | 96人份/盒；12人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒于-20℃条件下存放，有效期为二年 |
| 产品描述 | 试剂盒由16种不同成分的试剂组成，包括：R1 缓冲液I，R2 缓冲液II，R3 末端修饰酶缓冲液，R4 10mM腺苷三磷酸，R5 10mM去氧多核苷酸，R6 末端修饰酶1，R7 末端修饰酶2，R8 末端修饰酶3，R9 连接酶缓冲液，R10 快速连接酶，R11 上游接头，R12 下游接头，R13 正向引物，R14 反向引物，R15 引物延伸酶，R16 纯化磁珠。 |
| 预期用途 | "该产品用于对血浆中游离DNA进行释放，末端修饰后提取纯化，再连接引物，得到与相应基因测序分析仪匹配的游离DNA待测样本。 适用机型：适用于Ion-Torrent平台下的基因测序分析仪，例如：ion PGM、ion proton" |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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