| 器械名称 | 应急包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20156002号 |
| 备案人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 型号规格 | A型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，检查手套，纱布绷带剪，棉签B型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，纱布绷带剪，棉签C型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，棉签D型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，棉签E型：弹力绷带，医用退热贴，创口贴，压敏胶带，棉签 |
| 产品描述 | "压敏胶带：带状粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。创口贴：由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。弹力绷带：带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。医用退热贴：由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。医用冰袋：由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。检查手套：检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。纱布绷带剪：由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。棉签：皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。" |
| 预期用途 | 产品用于意外事故简单救治护理。 |
| 备案单位 | 常州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-25 |
| 变更情况 | 2018-05-11：“"A型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，检查手套，纱布绷带剪，棉签B型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，纱布绷带剪，棉签"”变更为“A型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，检查手套，纱布绷带剪，棉签B型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，纱布绷带剪，棉签C型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，棉签D型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，棉签”，技术要求变更：1.产品型号/规格及其划分说明中新增了C型和D型的相关信息；2018-09-25：“A型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，检查手套，纱布绷带剪，棉签B型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，纱布绷带剪，棉签C型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，棉签D型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，棉签”变更为“A型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，检查手套，纱布绷带剪，棉签B型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，纱布绷带剪，棉签C型：弹力绷带，创口贴，压敏胶带，棉签D型：弹力绷带，医用退热贴，医用冰袋，创口贴，压敏胶带，棉签E型：弹力绷带，医用退热贴，创口贴，压敏胶带，棉签”，技术要求变更：产品型号/规格及其划分说明增加E型相关信息； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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