| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20190048号 |
| 备案人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 生产地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 型号规格 | 15mm×23mm、19mm×56mm、18mm×70mm、20mm×70mm、22mm×72mm、25mm×25mm、25mm×63mm、40mm×100mm、60mm×70mm、60mm×120mm |
| 产品描述 | 本品由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-15 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“防水创口贴”变更为“创口贴”变更时间2021年09月27日 备案人-注册地址由“海南省海口市龙华区城西镇海口保税区6号厂房”变更为“海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号”；生产地址由“海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号”变更为“海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号”；产品描述由“本品由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。所含成分不具有药理学作用。所含成分不被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本品由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等的急救及临时性包扎。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2022年03月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
