| 器械名称 | 医用冷敷帖 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20190047号 |
| 备案人名称 | 海南卓瑞生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区城西镇海口保税区6号厂房 |
| 生产地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 型号规格 | ZR-LFT-A异型、ZR-LFT-B异型、ZR-LFT-C异型、ZR-LFT-D异型。 |
| 产品描述 | 本品由非织造布背衬层、水溶性凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层三部分组成。水溶性凝胶层由甘油、NOVETAC P46N(部分中和聚丙烯钠 P46N)、NOVETAC P55N(部分中和聚丙烯钠P55N)、甘羟铝、EDTN 2Na(乙二胺四乙酸二钠)、BIOGUARD-CTM(防腐剂)、酒精、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于眼部的冷敷降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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