| 器械名称 | 肿痛冷敷袋 |
|---|---|
| 备案号 | 青械备20160008号 |
| 备案人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 5g、10g、20g、50g、80g、120g、150g、200g、360g、500g、800g、1000g |
| 产品有效期 | 常温 |
| 产品描述 | 由塑料袋和冰袋冷敷材料和固定袋组成。冰袋冷敷材料由硫酸盐、丙二醇、水溶性聚化物、水等组成。 |
| 预期用途 | 用于肿胀、疼痛、发热处的冷敷理疗。1、伤肿疼痛冷敷：用于软组织损伤引起闭合组织红肿疼痛处冷敷理疗；2、关节肿痛冷敷：用于痛风、滑膜炎、骨膜炎、脉管炎等引起的关节红肿、积液、疼痛的冷敷理疗；3、手术包扎的冷敷：用于外伤包扎或手术包扎后进行冷敷理疗，减少出血、红肿、感染、促进康复；4、应急备用冷敷：用于感冒、中暑、发热的降温理疗。用于轻度小面积烫伤、创伤、鼻腔出血、痔疮出血的冷敷理疗，为治疗争取时间。 |
| 备案单位 | 西宁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-09 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“09160142-5”变更为“916329000916014257”；备案人-注册地址由“西宁经济技术开发区泉景路18号”变更为“青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）”；生产地址由“西宁经济技术开发区泉景路18号”变更为“青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）”变更时间2017年10月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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