| 器械名称 | 瑞氏吉姆萨染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵遵械备20160009号 |
| 备案人名称 | 贵州万准科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 型号规格 | 250ml/瓶，4瓶/盒 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 瑞氏染料 、吉姆萨染料、甲醇。 |
| 预期用途 | 主要用于对血细胞进行染色。 |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-16 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“08565157-3”变更为“915203030856515732”；备案人-注册地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”；生产地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更时间2017年12月04日；备案人-注册地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；生产地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；包装规格由“250ml/瓶、5L/瓶”变更为“250ml/瓶，4瓶/盒”；产品有效期由“有效期24个月”变更为“24个月”；主要组成成分由“ 瑞氏染料 、吉姆萨染料、甲醇；主要应用于对血细胞进行染色，它是利用Romanowsky Stain 技术原理改良而成的。细胞的着色过程是染料透入被染物并存留其内部的一种过程，此过程既有物理吸附作用，又有化学亲和作用。各种细胞及细胞的各种成分由于其化学性质不同，对瑞氏-吉姆萨染色液中的酸性染料（曙红）和碱性染料（亚甲蓝）的亲和力也不一样。因此，标本涂片经瑞氏-吉姆萨染色液染色后，相应各类细胞呈现不同的着色，从而达到辨别其形态特征的目的。”变更为“瑞氏染料 、吉姆萨染料、甲醇。”；预期用途 由“主要用于血细胞涂片、骨髓涂片、阴道分泌物（妇科白带）涂片、脱落细胞涂片染色。”变更为“主要用于对血细胞进行染色。”变更时间2022年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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