| 器械名称 | 骨折复位专用器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20160079号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | GC12X,体产品规格附件。 |
| 产品描述 | 骨折复位专用器械(包)由骨科撑开器、扳手、骨钻、导钻、开路器、骨牵引针、快装手柄组成，包内产品的规格可以选配。以非无菌形式提供。体产品规格附表。骨科撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。以非无菌形式提供。扳手：骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。以非无菌形式提供。骨钻：通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用(不与有源器械联用)。用于钻孔、攻螺纹。以非无菌形式提供。导钻：通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。用于钻头或丝锥导向定位。以非无菌形式提供。开路器：骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。以非无菌形式提供。骨牵引针：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。以非无菌形式提供。快装手柄：骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 供骨折复位手术时用 |
| 备案单位 | 威海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
