| 器械名称 | 脊柱融合系统手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20180053号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 骨铰刀FJRT01、骨铰刀（片形）FJRT02、骨铰刀（圆形）FJRT03、骨铰刀（方形）FJRT04、刮刀FJRT05、（推式）刮刀FJRT06、（拉式）刮刀FJRT07、（带齿）刮刀FJRT08、（实心）刮刀FJRT09 、（弯头）刮匙FJRT10、（三角形）刮匙FJRT11、刮匙FJRT12、（环状）刮匙FJRT13、髓核钳FJRT14、椎板咬骨钳FJRT15、椎体撑开器I FJRT16、椎体撑开器II FJRT17、试模I FJRT18、植骨漏斗（捣棒）FJRT19、植骨漏斗（漏斗）FJRT20、骨测量器FJRT21、试模II FJRT22、试模III FJRT23、试模IV FJRT24、试模V FJRT25、椎体撑开器III FJRT26、椎体撑开器IV FJRT27、试模VI FJRT28、试模VII FJRT29、骨科定位片FJRT30、骨科用扳手FJRH01、试模（小）FJRH02、试模（大）FJRH03、植骨器（压实盒）FJRH04、植骨器（压实器）FJRH05、骨铰刀FJRH06、植骨漏斗（漏斗）FJRH07、植骨漏斗（捣棒）FJRH08、（实心）刮刀FJRH09、骨填充器FJRH10、骨锉（直）FJRH11、骨锉（弯）FJRH12、（环状）刮匙FJRH13、刮匙（上）FJRH14、刮匙（左）FJRH15、刮匙（右）FJRH16、打入器FJRH17、脊柱手术用神经拉钩I FJRH18、脊柱手术用神经拉钩II FJRH19、脊柱手术用神经拉钩III FJRH20、快装手柄（横式）FJRH21、髓核钳（直）FJRH22、髓核钳（弯）FJRH23、椎板咬骨钳FJRH24、椎体撑开器FJRH25、植骨器FJRH26、椎体撑开器FJRP01、试模I（解剖型）FJRP02、试模II（解剖型）FJRP03、试模（标准型）FJRP04、骨科用扳手FJRP05、植骨器（压实盒）FJRP06、植骨器（压实器-长）FJRP07、植骨器（压实器-短）FJRP08、快装手柄（横式）FJRP09、打入器FJRP10、骨膜剥离子（大）FJRP11、骨膜剥离子（小）FJRP12、骨锉（弧形）FJRP13、骨锉（楔形）FJRP14、刮匙（弯头--下弯）FJRP15、刮匙FJRP16、刮匙（三角形）FJRP17、髓核钳（直）FJRP18、髓核钳（斜）FJRP19、咬骨钳（斜） |
| 产品描述 | 系统由脊柱融合手术通用器械由脊柱融合手术通用器械、腰椎后路弧形融合器器械、Poster融合器（腰椎侧路）手术器械组成，包括骨铰刀、骨铰刀（片形）、骨铰刀（圆形）、骨铰刀（方形）、刮刀、（推式）刮刀、（拉式）刮刀、（带齿）刮刀、（实心）刮刀、（弯头）刮匙、（三角形）刮匙、刮匙、（环状）刮匙、髓核钳、椎板咬骨钳、椎体撑开器I、椎体撑开器II、试模I、植骨漏斗（捣棒）、植骨漏斗（漏斗）、骨测量器、试模II、试模III、试模IV、试模V、椎体撑开器III、椎体撑开器IV、试模VI、试模VII、骨科定位片、骨科用扳手、试模（小）、试模（大）、植骨器（压实盒）、植骨器（压实器）、骨铰刀、植骨漏斗（漏斗）、植骨漏斗（捣棒）、（实心）刮刀、骨填充器、骨锉（直）、骨锉（弯）、（环状）刮匙、刮匙（上）、刮匙（左）、刮匙（右）、打入器、脊柱手术用神经拉钩I、脊柱手术用神经拉钩II、脊柱手术用神经拉钩III、快装手柄（横式）、髓核钳（直）、髓核钳（弯）、椎板咬骨钳、椎体撑开器、植骨器、椎体撑开器、试模I（解剖型）、试模II（解剖型）、试模（标准型）、植骨器（压实盒）、植骨器（压实器-长）、植骨器（压实器-短）、快装手柄（横式）、打入器、骨膜剥离子（大）、骨膜剥离子（小）、骨锉（弧形）、骨锉（楔形）、刮匙（弯头--下弯）、刮匙、刮匙（三角形）、髓核钳（直）、髓核钳（斜）、咬骨钳（斜）、手术刀柄、骨刀、骨铰刀（片形）。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱融合手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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