| 器械名称 | 脊柱内固定手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20180039号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区 |
| 型号规格 | 导钻FJDX01、骨科钻头ⅠFJDX02、骨科钻头ⅡFJDX03、骨锯ⅠFJDX04、骨锯ⅡFJDX05、骨锯ⅢFJDX06、骨定位针FJDX07、开路器FJDX08、扩孔器FJDX09、骨科定位片FJDX10、护套ⅠFJDX11、护套ⅡFJDX12 |
| 产品描述 | 脊柱内固定手术工具由导钻、骨科钻头Ⅰ、骨科钻头Ⅱ、骨锯Ⅰ、骨锯Ⅱ、骨锯Ⅲ、骨定位针、开路器、扩孔器、骨科定位片、护套Ⅰ、护套Ⅱ组成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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