| 器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 |
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| 备案号 | 京平械备20180029号 |
| 备案人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 型号规格 | 多向牵开器FJCR01、多向牵开器FJCR02、多向牵开器FJCR03、多向牵开器FJCR04、护套FJCR05、护套FJRC06、护套FJCR07、快装手柄FJCR08 、脊柱牵开器FJCR09、脊柱牵开器FJCR10、脊柱牵开器FJCR11、脊柱牵开器FJCR12、骨科用扳手FJCR13、骨科用扳手FJCR14、骨科用扳手FJCR15、骨科定位片FJCR16、骨导引针FJCR17、夹持钳FJCR18、骨科用螺丝刀FJCR19、骨科用夹持器FJCR20、微创牵开器FJCR21、医用吸引头FJCR22、椎体撑开器FJCR23、钻孔器导引针FJCR24、骨把持器FJCR25、骨拉钩FJCR26、骨拉钩FJCR27、骨拉钩FJCR28、骨拉钩FJCR29、骨拉钩FJCR30、骨科定位器FJCR31、固定针FJCR32 |
| 产品描述 | 由多向牵开器、固定针、护套、骨拉钩、快装手柄、脊柱牵开器、骨科用扳手、骨科定位片、骨导引针、骨科用夹持器、夹持钳、骨科用螺丝刀、微创牵开器、医用吸引头、椎体撑开器、骨把持器、钻孔器导引针、骨科定位器组成。非无菌提供，可重复使用。使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术中建立微创手术的通道。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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