| 器械名称 | 脊柱内固定手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 京怀械备20150004号 |
| 备案人名称 | 萨摩医疗科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号 |
| 型号规格 | 附件1 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱内固定手术工由丝攻、开口锥、骨科用螺丝刀、椎体撑开钳、压缩钳、持棒钳、弯棒钳、转棒钳、骨探针、试模、打入器、起子、夹持器、骨撬、开路器、护套、快装手柄、弯棒器、椎弓根钉尾部切断器，骨科复位钳，剪切钳，短棒钳，腰椎固定器，骨科定位片，扳手组成。采用不锈钢、铝合金、纯铝、硅橡胶、PPSU、聚甲醛、POM材料制成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市怀柔区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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