| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20150084号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | A1G、A2G、B1Z、B2K、D2L、E2C、E2K、E2B、E3Y、E4F、E4C、E4Q、E4A、E5J、E5W、E5B、E6Z、E6L、I2N、J1W、J2T、K1S、M1O、M1V、M1W、M1T、M1Z、M2B、M2L、M2D、M2Z、M4W、M4N；包装规格：JZQB/Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ… |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由骨刀、骨铰刀、骨用丝锥、开口锥、钛笼剪、骨科用撑开钳、椎体撑开钳、脊柱撑开器、压缩钳、骨科复位钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、断棒钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、转棒钳、取出钳、腰椎微创牵开器、骨定位针、骨探针、骨刮匙、直径尺、试模、填充块、扳手、起子、撬棒、开路器、植骨漏斗、植骨器、弯棒器、椎弓根钉尾部切断器等组件构成；除单组件单独包装外，组件与组件之间或组件与本企业矫形外科(骨科)手术器械配合，组成颈椎前路钉板、颈椎后路钉棒、颈椎后路钉板、胸腰椎前路钉板、胸腰椎后路钉棒、胸腰椎微创、颈椎融合器、胸腰椎融合器、钛笼、全组件等包装规格。产品采用不锈钢、钛合金、铝合金、硅胶、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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