| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20170004号 |
| 备案人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 型号规格 | 92730100 开路锥 L226mm， 92780100 开路锥 L226mm， 91890500 开路锥 L226mm， 92730200 扩孔器（直、尖） L226mm， 92730300 扩孔器（弯、尖） L226mm， 92730400 扩孔器(直、钝) L226mm， 92730500 扩孔器(弯、钝) L226mm， 92730700 探针（直） Sφ2mm， 92730800 双头探针(直、弯) Sφ2mm， 91891100 硬探针 L240mm， 91780000 测深尺 L238mm， 91800000 定位针I L85mm， 91810000 定位针II L85mm， 92736200 显影针1 L100mm， 92736300 显影针2 L100mm， 92730600 显影针植入器 ——， 91890700 钻头 φ2.2mm， 91890600 导规 ——， 91890800 攻牙3.5mm 3.5mm， 91930045 丝攻4.5mm 4.5mm， 91930055 丝攻5.5mm 5.5mm， 91930065 丝攻6.5mm 6.5mm， 91930075 丝攻7.5mm 7.5mm， 91890900 攻牙安全套筒 ——， 91020000 攻牙安全套筒 4.5mm， 91870000 枕骨钉上钉器 ——， 91890100 颈后上钉器 L220mm， 92780300 万向钉上钉器 L225mm， 92735700 万向钉上钉器 L240mm， 91450100 万向钉上钉器 L237.5mm， 92780400 固定钉上钉器 L221mm， 92736400 固定钉上钉器 L240mm， 91450200 固定钉上钉器 L233.3mm， 92735800 万向长尾钉上钉器 L240mm， 91450300 万向长尾钉上钉器 L250mm， 92736500 固定长尾钉上钉器 L240mm， 91450400 固定长尾钉上钉器 L244.8mm， 92735500 髂骨钉上钉器 L252mm， 91890200 颈后万向钉微调 SW2.5mm， 92735900 万向钉微调 L240mm， 92731900 万向钉微调 SW3.5， 92732000 固定钉微调 L270mm， 92130000 T型固定钉微调 4 |
| 产品描述 | 此器械由开路锥、扩孔器、探针、双头探针、显影针、显影针植入器、丝攻、上钉器、（T型）万向固定钉微调、长尾钉折断器、长尾钉折断扶持器、模棒、弯棒钳、压棒器、旋棒器、大力钳、蛙式钳、蛙式钳加压套筒、摇摆钳、持帽器、上帽器、T型套筒（5mm）、5mm套筒扳手、快换小六花扳手、对抗扳手、加压钳、撑开钳、体内弯棒器、直型快换手柄、T型快换手柄、弯板钳、固定钻头、固定攻牙锥、持板钳、髂骨钉上钉器等组成。非无菌提供，不接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市房山区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
