| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20170001号 |
| 备案人名称 | 博能华医疗器械（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢等2幢 |
| 型号规格 | 92790100 4.0丝锥 φ4.0， 92790200 4.5丝锥 φ4.5， 92790300 5.5丝锥 φ5.5， 92792600 6.5丝锥 φ6.5， 92790400 螺钉起子 SW3.5， 92790500 丝锥套筒 100， 92790600 对抗套筒 φ9.6， 92790700 模棒 φ4， 92790800 导针 φ1.5， 92790900 调钉器 5.5， 92791000 钉尾折断器 226， 92791100 压棒助推器 82.5， 92791200 连接套 144， 92791300 逐级压棒器 9.6， 92791400 L型持棒器 206， 92791500 加压钳 262， 92791600 撑开钳 10， 92791700 穿刺器 157， 92791800 快换棘轮手柄 179， 92791900 对抗扳手 204， 92792000 装钉器 20， 92792100 推柄 45， 92792200 测棒器 368， 92792300 延长片 131.5， 92791600L 撑开钳（大） 10， 92792400 定位板 181.5×100， 92792501 撑开套筒１/５ φ7.8， 92792502 撑开套筒2/５ φ13.3， 92792503 撑开套筒3/５ φ17.8， 92792504 撑开套筒4/５ φ21.8， 92792505 撑开套筒5/５ φ23.8， 92800100 支架座 28， 92800200 支架 ——， 92800300 撑开套筒1 φ5.3， 92800400 撑开套筒2 φ9.3， 92800500 撑开套筒3 φ12.8， 92800600 撑开套筒4 φ14.8， 92800700 撑开套筒5 φ16.8， 92800800 撑开套筒6 φ18.8， 92800900 撑开套筒7 φ20.8， 92801000 微创拉钩架 ——， 92801100 牵开片I L77， 92801200 牵开片Ⅱ L66， 92801300 牵开片Ⅲ L55， 92801400 拉钩撑开钳 ——， 92801500 牵开器I L76， 92801600 牵开器Ⅱ L66， 92801700 牵开器Ⅲ L56 |
| 产品描述 | 此器械由丝锥、螺钉起子、丝锥套筒、对抗套筒、模棒、导针、调钉器、钉尾折断器、压棒助推器、连接套、逐级压棒器、加压钳、撑开钳、穿刺器、快换棘轮手柄、对抗扳手、装钉器、推柄、测棒器、延长片、定位板、撑开套筒、支架、支架座、牵开片、牵开器、微创拉钩架、拉钩撑开钳等组成。非无菌提供，不接触椎间隙。 |
| 预期用途 | 用于脊柱内固定手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市房山区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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