| 器械名称 | 上/下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20170017号 |
| 备案人名称 | 北京冠儒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区西红门镇一村宏都路18号院 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇板桥村村委会南300米 |
| 型号规格 | 型号：经典型肩关节护具、舒适单肩型肩关节护具、舒适双肩型肩关节护具、V字型膝关节护具、功能型膝关节护具、经典型膝关节护具、强固定型膝关节护具、全弹型膝关节护具、舒适型膝关节护具、透气型膝关节护具、限位型膝关节护具、支撑型膝关节护具、固位型肘关节护具、舒适型肘关节护具、限位型肘关节护具、骨盆带护具 |
| 产品描述 | 包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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