| 器械名称 | 医用冷敷眼贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180008号 |
| 备案人名称 | 山西健康动力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层 |
| 生产地址 | 侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 型号：Yt 规格：58mm×70mm、175mm×70mm *特殊型号规格以订货合同为准。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质（水凝胶）、无纺布、纯化水组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品描述由“本品由无纺布背衬层、薄荷、凝胶层、聚乙烯薄膜盖层等组成，降温物质不应含有发挥物理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由无纺布背衬层、薄荷、凝胶层等组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2018年10月15日；生产地址由“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层”变更为“侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号”；型号或规格由“型号：Yt 规格：5cm×8cm、*特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Yt 规格：58mm×70mm、175mm×70mm *特殊型号规格以订货合同为准。”；产品描述由“本品由无纺布背衬层、薄荷、凝胶层等组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（水凝胶）、无纺布、纯化水组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、驾驶、熬夜等引起的视疲劳、眼干、眼涩、眼部胀痛等眼部不适症状的辅助冷敷治疗。”变更为“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部胀痛、眼干、眼涩不适症状的辅助冷敷治疗。”变更时间2020年01月19日；预期用途由“用于近视眼、青光眼、白内障、工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部胀痛、眼干、眼涩不适症状的辅助冷敷治疗。”变更为“适用于工作、学习、熬夜引起的视疲劳、眼部不适症状的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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