| 器械名称 | 骨科手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190403号 |
| 备案人名称 | 天津康佳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门302室 |
| 型号规格 | 附件1。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年。 |
| 产品描述 | 由导钻，手摇骨钻，咬骨剪，钢丝剪，腐骨钳，持钉钳，持板钳，持棒钳，弯棒钳，骨锯，骨凿，椎板拉钩，骨把持器，骨科用神经根拉钩，锥板撑开器，脊柱撑开器，测深器，复位钳，持骨钳，肋骨剪，折弯钳，骨锨，骨刀，咬骨钳，骨科牵引弓，石膏剪，石膏锯，石膏刀，石膏撑开器，骨膜剥离器，甲状腺拉钩，骨拉钩，髋关节拉钩，腹腔S拉钩，骨克丝钳，紧丝钳，骨锤，钢针剪，骨科用螺丝刀，骨科撑开器，骨撬，可调式牵开器，骨刮匙，骨锉，椎板咬骨钳，弯曲拉钩，单侧椎板拉钩，组织拉钩，半月板钩，肋骨合拢器，弯头平口棘突骨钳，活检钳，医用尺，钢丝穿引器，钢板弯曲器，弯棒器，剪棒器，剪断钳，角度尺，空心钻，骨科用电锯片，削切刀，骨科用锯片，手动骨钻，骨科定位器，骨科电钻头，骨科用扳手，手术刀片，手动胸骨锯，压缩钳，拉钩，骨科牵引架，组合式骨牵引架组成。非无菌提供。每个组件的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 该产品供矫形外科(骨科)手术时用。每个组件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-27 |
| 变更情况 | 2019-12-1 由导钻，手摇骨钻，咬骨剪，钢丝剪，腐骨钳，持钉钳，持板钳，持棒钳，弯棒钳，骨锯，骨凿，椎板拉钩，骨把持器，骨科用神经根拉钩，锥板撑开器，脊柱撑开器，测深器，复位钳，持骨钳，肋骨剪，折弯钳，骨锨，骨刀，咬骨钳，骨科牵引弓，石膏剪，石膏锯，石膏刀，石膏撑开器，骨膜剥离器，甲状腺拉钩，骨拉钩，髋关节拉钩，腹腔S拉钩，骨克丝钳，紧丝钳，骨锤，钢针剪，骨科用螺丝刀，骨科撑开器，骨撬，可调式牵开器，骨刮匙，骨锉，椎板咬骨钳，弯曲拉钩，单侧椎板拉钩，组织拉钩，半月板钩，肋骨合拢器，弯头平口棘突骨钳，活检钳，医用尺，钢丝穿引器，钢板弯曲器，弯棒器，剪棒器，剪断钳，角度尺，空心钻，骨科用电锯片，削切刀，骨科用锯片，手动骨钻，骨科定位器，骨科电钻头，骨科用扳手，手术刀片，手动胸骨锯，压缩钳，拉钩，骨科牵引架，组合式骨牵引架组成。非无菌提供。每个组件的产品描述见附件。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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