| 器械名称 | 膝关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190370号 |
| 备案人名称 | 天津康尔诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 型号规格 | 膝关节手术器械型号: IK Ⅰ 各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。 |
| 产品有效期 | 检修人员提出报废时即为使用期限终止。 |
| 产品描述 | 膝关节手术器械由胫骨截骨定位工具、骨测量器、取钉器、上钉器、骨科定位架、骨科定位杆、滑锤、开路器、钻孔器、股骨远端截骨定位工具、股骨截骨导向板、股骨测定导板、膝关节拉钩、髁间窝截骨模板、股骨假体试模、胫骨托试模、胫骨垫片试模、对线手柄、膝关节间隙评估块、骨水泥型胫骨冲头、胫骨冲头导板、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、股骨把持器、快装手柄、骨锉、骨科钻头、髌骨假体试模、模板、加压钳、髌骨钳、骨锤和固定钉,器械箱用于存放以上器械。各组件的描述见附件A 膝关节手术器械规格型号表。 |
| 预期用途 | 该产品用于膝关节置换和修复的外科手术;各组件的预期用途详见附件A膝关节手术器械规格型号表。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-28 |
| 变更情况 | 2019年10月31日:型号规格（包装规格）由"器械箱型号为 IK 1；各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。 "变更为"膝关节手术器械型号： IK Ⅰ；各组件的型号规格见附件A 膝关节手术器械规格型号表。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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