| 器械名称 | 7.3空心螺钉器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180107号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 国泰道北侧 |
| 生产地址 | 国泰道北侧 |
| 型号规格 | 说明书 |
| 产品描述 | 7.3空心螺钉器械箱包括：固定针、骨科用螺丝刀、持钉夹、持钉镊、测深器、埋头钻、快装手柄、丝攻、骨钻、导钻、扳手、骨科定位片、螺钉打滑取出器、开口锥。 7.3空心螺钉器械箱由GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17，5Cr17MoV，455、465，1RK91材料制成。空心螺钉器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 7.3空心螺钉器械箱供骨科手术安装本公司生产的空心钉时使用。 ？ 骨科定位片：用于骨钻定位； ？ 开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔； ？ 固定针：用于手术过程中引导或固定； ？ 导钻：用于骨钻或丝攻导向； ？ 扳手：用于器械配合的安装； ？ 骨钻：用于骨骼钻孔； ？ 测深器：用于钉孔深度测量； ？ 丝攻：用于骨骼内攻螺纹通道； ？ 骨科用螺丝刀：用于将植入物植入体内或者从体内取出； ？ 快装手柄：用于手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装； ？ 持钉夹、持钉镊：用于夹持螺钉； ？ 埋头钻：用于将骨骼钻取孔洞、将钉头埋入骨内； ？ 螺钉打滑取出器：用于取出螺钉。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2018-03-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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