| 器械名称 | 真菌荧光染色液（一步法） |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160072号 |
| 备案人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。 |
| 型号规格 | 5ml/瓶，100T/盒；10ml/瓶，200T/盒；15ml/瓶，300T/盒 |
| 产品有效期 | 2 |
| 产品描述 | 主要由荧光增白剂、氢氧化钾、伊文思蓝、水组成。 |
| 预期用途 | 用于真菌的染色。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-03-03 |
| 变更情况 | 2022年09月20日，主要组成成分由“主要由荧光增白剂、氢氧化钾、伊文思蓝、水等组成。”变更为“ 主要由荧光增白剂、氢氧化钾、伊文思蓝、水组成。”;预期用途由“适用于组织或样本（切片）中真菌的荧光染色处理，在荧光显微镜下检测真菌。”变更为“用于真菌的染色。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“4-30℃，密封、避光，在通风干燥处保存2年”变更为“产品有效期为2年。”;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房;”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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