| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190408号 |
| 备案人名称 | 河北瑞朗德医疗器械科技集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 |
| 生产地址 | 河北省衡水市景县高新技术产业开发区中矿南路 |
| 型号规格 | 按照使用部位不同分为：颈部固定支Ⅰ型、颈部固定支Ⅱ型、挠骨固定支、塑性挠骨固定支、前臂固定支、前臂超关节固定支、肱骨科间固定支、超肩外科颈固定支、肱骨科上固定支、膝关节固定支、胫腓超踝固定支、膝部下肢固定支、胫腓骨固定支、踝骨固定支、股胫腓固定支、股骨固定支、髌骨固定支。腰部固定支Ⅰ型、腰部固定支Ⅱ型、胸腰部固定支、肱骨外展支、髋关节固定支、足踝固定支。按适用对象分为：成人型、儿童型。按材质分为：高分子支、塑料支。按尺寸分为：L、M、S |
| 产品描述 | 由高分子泡沫、塑料支架、铆钉、塑料板、铝板、粘扣、OK布、尼龙带、海绵内衬；穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑 |
| 备案单位 | 衡水市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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