| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160238号 |
| 备案人名称 | 安平县世恒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县徘徊村西300米处 |
| 生产地址 | 安平县徘徊村西300米处 |
| 型号规格 | 可调踝足固定支大号 可调踝足固定支中号可调踝足固定支小号 可调髋关节固定支可调肩外展固定支可调膝关节固定支大号 可调膝关节固定支中号 可调膝关节固定支小号可调肘关节固定支可调胸腰椎固定支大号 可调胸腰椎固定支中号可调胸腰椎固定支小号 可调颈胸固定支 可调膝踝足固定支大号可调膝踝足固定支中号可调膝踝足固定支小号 |
| 产品描述 | 由铸塑件、铝塑件、金属配件、粘扣、线带、复合布和针织布、塑料板、金属支条、塑料轴、固定环、螺丝、铆钉等组成。 不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-09-30 |
| 变更情况 | 2022年12月07日 产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“由铸塑件、铝塑件、金属配件、粘扣、线带、复合布和针织布、塑料板、金属支条、塑料轴、固定环、螺丝、铆钉等组成。 不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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