| 器械名称 | 医用检查垫 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20170031号 |
| 备案人名称 | 延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 延吉市长白路288号1号标准厂房306307 |
| 生产地址 | 延吉市长白路288号1号标准厂房306307 |
| 型号规格 | 40×40、40×50、40×60、50×50、50×60、60×60、60×70、45×65、80×120、80×100、80×150、80×120、90×200、100×100、100×120、100×200、120×200、100×220(cm)(1片/包、10片/包) |
| 产品描述 | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 |
| 预期用途 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“40×50、50×60、60×60、45×65、80×120、80×150、90×200、100×200（cm），可按客户要求定制规格尺寸。（1片/包、10片/包）”变更为“40×40、40×50、40×60、50×50、50×60、60×60、60×70、45×65、80×120、80×100、80×150、80×120、90×200、100×100、100×120、100×200、120×200、100×220（cm）（1片/包、10片/包）”变更时间2020年11月12日；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“本产品由医用无纺布或纸覆膜材料制成，一次性使用于病床或检查床上用的卫生护理用品。产品非无菌提供，仅供一次性使用。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“用于病床或检查床上用的卫生护理用品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
