| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20180001号 |
| 备案人名称 | 吉林省拓华生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四平市铁东区石岭镇塔子沟村 |
| 生产地址 | 四平市铁东区石岭镇塔子沟村 |
| 型号规格 | THSW/LFT-3D 直径D=22cm:椭圆形(1贴/*5袋/盒；1贴/袋)。 |
| 产品描述 | 由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由水、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 四平市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-27 |
| 变更情况 | 2021年9月6日，分类编码由“6858-1”变为“09-02”，产品型号/规格由“THSW/LFT-3D 直径 D=22cm：椭圆形（1贴/×6袋/盒；1贴/袋）”变更为“THSW/LFT-3D 直径 D=22cm：椭圆形（1贴/×5袋/盒；1贴/袋）”，由产品描述由“产品由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“产品由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由水、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”，预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”，2022年5月27日，产品名称由“医用冷敷贴”变为“医用退热贴”，预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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