| 器械名称 | 胸腰骶固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20170010号 |
| 备案人名称 | 上海奥思特康复辅具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区国定路335号50106室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室 |
| 型号规格 | WCR I型S、M、L；WCR Ⅱ型S、M、L；CAD型S、M、L；软型均码；胸腰骶固定I型(硬性低位)S、M、L、XL；胸腰骶固定Ⅱ型(硬性高位)S、M、L、XL |
| 产品描述 | 主要由海绵衬垫，医用高分子材料，聚丙烯板材，聚乙烯板材，尼龙粘扣组成 |
| 预期用途 | 用于手术后辅助固定，非移位颈椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-25 |
| 变更情况 | 现申请备案变更，新增型号1种，前后托型。 变更后的产品名称与目录所列相同，变更后的产品描述没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容;2017-10-17,变更生产地址：原：上海市杨浦区长海路 168 号门急诊结合部地下二层 变更为：上海市杨浦区隆昌路619号1号楼A103室;2022-03-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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