| 器械名称 | 下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20160008号 |
| 备案人名称 | 上海奥思特康复辅具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区国定路335号5010-6室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层 |
| 型号规格 | 1.髋外展型 均码可调,2.骨盆固定带型 S,M,L,XL（四种）,3.儿童可调蛙式架型 S,M,L,XL（四种）,4.儿童可调蛙式带型 S,M,L,XL（四种）,5.包脚长下肢型 S,M,L,XL（四种）,6.护膝型 S,M,L,XL（四种）,7.X型腿型 S,M,L,XL（四种）,8.O型腿型 S,M,L,XL（四种）,9.膝反张型 S,M,L,XL（四种）,10.膝限位Ⅰ型 均码可调,11.膝限位Ⅱ型 均码可调,12.足托静踝型 S,M,L,XL（四种）,13.足托动踝型 S,M,L,XL（四种）,14.跟腱靴型 S,M,L,XL（四种）,15.马蹄内翻足型 均码可调,16.充气靴型 S,M,L,XL（四种）,17.丹尼鞋型 8~20（十一种）,18.前足减压鞋型 S,M,L,XL（四种）,19.后足减压鞋型S,M,L,XL（四种）,20.石膏鞋型S,M,L,XL（四种）, |
| 产品描述 | 由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成 |
| 预期用途 | 用于膝关节和踝关节外固定和支撑 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-21 |
| 变更情况 | 现申请备案变更，新增型号6种，分别是：髋外展（长型）、髋外展（短型）、不包脚长下肢型、小腿免负重支架、踝关节固定支架（凝胶）、踝关节固定支架（绑带）。变更后的产品名称或产品分类名称与目录所列相同，变更后的产品描述或主要组成成份没有超出目录内容，变更后与其用途不超出目录内容。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
