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器械名称 骨科钻头
备案号 沪杨械备20150012号
备案人名称 上海瑞吉思医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区
生产地址 上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区
型号规格 A\B\C
产品描述 通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)
预期用途 用于钻孔、攻螺纹
备案单位 上海市杨浦区市场监督管理局
备案日期 2016-05-25
变更情况 变更前:型号A/B/C/D 规格:d(外径)*L(长度) 变更后:型号A/B/C/D 规格:d(外径)*L1(钻刃长度)*L2(总长度) 变更前:通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) 变更后:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。仅一次性使用。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。;2022-10-28,将产品的分类进行更新,更新为《第一类医疗器械产品目录》(2021版)中,04骨科医疗器械08骨科用钻02钻孔用钻;2022-12-13,1.由于本公司营业执照住所由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。特将产品注册地址变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2 2..本公司生产地址由上海市杨浦区武东路32号83幢三楼A区变更为上海市杨浦区军工路1300号21幢302-2。;2024-03-21
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
发布