| 器械名称 | 定位膜 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20180027号 |
| 备案人名称 | 上海思沃科学仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 共和新路3703号40151室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1051号第1幢4层西面 |
| 型号规格 | GY-USMP；GY-TYPE-PL；GY-BSMP；GY-BSMP2；GY-3SMP；GY-NSMP。 |
| 产品描述 | 放疗中的可塑固定面膜，属于放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-11 |
| 变更情况 | 规格由“GY-USMP；GY-TYPE-PL；GY-BSMP；GY-BSMP2；GY-3SMP；GY-NSMP。”变更为“GY-USMP、GY-USMP-01、GY-USMP-02、GY-USMP-03、GY-USMP-04、GY-USMP-05、GY-USMP-06、GY-USMP-07、GY-USMP-08、GY-USMP-09、GY-USMP-10、GY-TYPE-PL、GY-TYPE-PL-01、GY-TYPE-PL-02、GY-TYPE-PL-03、GY-TYPE-PL-04、GY-TYPE-PL-05、GY-TYPE-PL-06、GY-TYPE-PL-07、GY-TYPE-PL-08、GY-TYPE-PL-09、GY-TYPE-PL-10、GY-TYPE-PL-11、GY-TYPE-PL-12、GY-TYPE-PL-13、GY-TYPE-PL-14、GY-TYPE-PL-15、GY-TYPE-PL-16、GY-TYPE-PL-17、GY-TYPE-PL-18、GY-TYPE-PL-19、GY-TYPE-PL-20、GY-3SMP、GY-3SMP-01、GY-3SMP-02、GY-3SMP-03、GY-3SMP-04、GY-3SMP-05、GY-3SMP-06、GY-3SMP-07、GY-3SMP-08、GY-3SMP-09、GY-3SMP-10、GY-BSMP、GY-BSMP-01、GY-BSMP-02、GY-BSMP-03、GY-BSMP-04、GY-BSMP-05、GY-BSMP-06、GY-BSMP-07、GY-BSMP-08、GY-BSMP-09、GY-BSMP-10、GY-BSMP-11、GY-BSMP-12、GY-BSMP-13、GY-BSMP-14、GY-BSMP-15、GY-BSMP-16、GY-BSMP-17、GY-BSMP-18、GY-BSMP-19、GY-BSMP-20、GY-BSMP2、GY-BSMP2-01、GY-BSMP2-02、GY-BSMP2-03、GY-BSMP2-04、GY-BSMP2-05、GY-BSMP2-06、GY-BSMP2-07、GY-BSMP2-08、GY-BSMP2-09、GY-BSMP2-10、GY-BSMP2-11、GY-BSMP2-12、GY-BSMP2-13、GY-BSMP2-14、GY-BSMP2-15、GY-BSMP2-16、GY-BSMP2-17、GY-BSMP2-18、GY-BSMP2-19、GY-BSMP2-20、GY-NSMP、GY-NSMP-01、GY-NSMP-02、GY-NSMP-03、GY-NSMP-04、GY-NSMP-05、GY-NSMP-06、GY-NSMP-07、GY-NSMP-08、GY-NSMP-09、GY-NSMP-10、GY-NSMP-11、GY-NSMP-12、GY-NSMP-13、GY-NSMP-14、GY-NSMP-15、GY-NSMP-16、GY-NSMP-17、GY-NSMP-18、GY-NSMP-19 、GY-NSMP-20。”;2021-05-20,产品描述由“放疗中的可塑固定面膜，属于放疗定位设备。”变更为“采用热塑性材料制成。”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”。;2022-04-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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