| 器械名称 | 封包理疗电极 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20180086号 |
| 备案人名称 | 桂林市澳思澈医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号：ASC-FB-A(腹部)、ASC-FB-B(腰部)、ASC-FB-C(膝关节)、ASC-FB-D(颈部)、ASC-FB-E(肩部)、ASC-FB-F(手关节)、绑式、穿戴式、坐垫式、ASC-FB-A1、ASC-FB-A2。规格：1个/袋 。 |
| 产品描述 | 本品由导电包、电极线、电极线转接盒组成。其中导电包与皮肤表面接触。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，辅助定向药透仪开展封包疗法。 |
| 备注 | 变更产品备案 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：ASC-FB-A（腹部）、ASC-FB-B（腰部）、ASC-FB-C（膝关节）、ASC-FB-D（颈部）、ASC-FB-E（肩部）、ASC-FB-F（手关节） 规格：1个/袋”变更为“ASC-FB-A（腹部）、ASC-FB-B（腰部）、ASC-FB-C（膝关节）、ASC-FB-D（颈部）、ASC-FB-E（肩部）、ASC-FB-F（手关节）规格：1个/袋 绑式: (妇科消炎型、痛经宫寒型、泌尿前列型、软坚散结型、乳腺消痛型、失眠多梦型、降糖消渴型、椎体康复型、骨刺增生型、风痛消炎型、骨伤康复型、祛痛除痹型、胃肠止泻型、消化脾胃型、舒压减疲型、减肥降脂型、心脑血管型、静脉曲张型、术后康复型、产后恢复型、护肝保肝型、呼吸肺炎型、止咳化痰型、风寒感冒型、风热感冒型、肛肠消痔型、泌尿前列型)、壮腰健肾型、膀胱炎消型 穿戴式（呼吸肺炎型、止咳化痰型）、 坐垫式（肛痔型、妇科护理型）”规格：1个/袋变更时间2020年07月27日；型号或规格由“ASC-FB-A（腹部）、ASC-FB-B（腰部）、ASC-FB-C（膝关节）、ASC-FB-D（颈部）、ASC-FB-E（肩部）、ASC-FB-F（手关节）规格：1个/袋 绑式: (妇科消炎型、痛经宫寒型、泌尿前列型、软坚散结型、乳腺消痛型、失眠多梦型、降糖消渴型、椎体康复型、骨刺增生型、风痛消炎型、骨伤康复型、祛痛除痹型、胃肠止泻型、消化脾胃型、舒压减疲型、减肥降脂型、心脑血管型、静脉曲张型、术后康复型、产后恢复型、护肝保肝型、呼吸肺炎型、止咳化痰型、风寒感冒型、风热感冒型、肛肠消痔型、泌尿前列型)、壮腰健肾型、膀胱炎消型 穿戴式（呼吸肺炎型、止咳化痰型）、 坐垫式（肛痔型、妇科护理型）”变更为“型号： ASC-FB-A（腹部）、ASC-FB-B（腰部）、ASC-FB-C（膝关节）、ASC-FB-D（颈部）、ASC-FB-E（肩部）、ASC-FB-F（手关节）、绑式、穿戴式、坐垫式。 规格：1个/袋 。 ”变更时间2021年04月23日；型号或规格由“型号： ASC-FB-A（腹部）、ASC-FB-B（腰部）、ASC-FB-C（膝关节）、ASC-FB-D（颈部）、ASC-FB-E（肩部）、ASC-FB-F（手关节）、绑式、穿戴式、坐垫式。 规格：1个/袋 。”变更为“ 型号： ASC-FB-A（腹部）、ASC-FB-B（腰部）、ASC-FB-C（膝关节）、ASC-FB-D（颈部）、ASC-FB-E（肩部）、ASC-FB-F（手关节）、绑式、穿戴式、坐垫式、 ASC-FB-A1、 ASC-FB-A2。 规格：1个/袋 。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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