| 器械名称 | 阴道荧光检查棒 |
|---|---|
| 备案号 | 赣樟械备20170059号 |
| 备案人名称 | 江西绿源堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省宜春市樟树市张家山工业园十号路西侧 |
| 生产地址 | 江西省樟树市张家山工业园10号路西侧 |
| 型号规格 | YDB-I、YDB-II；YDB-I为纸盒包装，YDB-II为塑料盒包装。 |
| 产品描述 | 通常由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物，塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不有药理学作用。 |
| 预期用途 | 一种化学发光的照明光源，作为进行阴道荧光视诊时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。 |
| 备案单位 | 宜春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-02 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“江西省樟树市张家山工业园10号路西侧”变更为“江西省宜春市樟树市张家山工业园十号路西侧”；型号或规格由“YDB-1 、 YDB-2”变更为“YDB-I、YDB-II；YDB-I为纸盒包装，YDB-II为塑料盒包装。”变更时间2021年02月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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