| 器械名称 | 面部医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190137号 |
| 备案人名称 | 湖北大顶山制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区邓城大道17号 |
| 型号规格 | 全面部型、半面部型、额头型、眼角型、鼻角型、嘴角型、下巴型。18mm×66mm、30mm×60mm、40mm×80mm、40mm×110mm、50mm×80mm、55mm×75mm、60mm×90mm、60mm×180mm、70mm×100mm、70mm×180mm、80mm×120mm、85mm×185mm、95mm×130mm、100mm×120mm、100mm×140mm、115mm×215mm、135mm×230mm、145mm×180mm、155mm×200mm、185mm×210mm、195mm×245mm、200mm×230mm、204mm×230mm、210mm×230mm、215mm×230mm、6g、25g、29g。 |
| 产品描述 | 本产品由无纺布底膜背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、覆盖层（聚乙烯薄膜或离型纸）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、面部的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-24 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜、离型纸或压纹PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由无纺布底膜背衬层、凝胶层（由纯化水、聚丙烯酸醇、水凝胶等组成）、覆盖层（聚乙烯薄膜或离型纸）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。用于缓解面部因干燥、激光手术造成的皮肤不适，达到冷敷理疗的效果。"变更为"用于人体物理退热、面部的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-07"变更为"2020-12-24" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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