| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) |
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| 备案号 | 鄂汉械备20190039号 |
| 备案人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 型号规格 | MGISEQ-2000包装规格：SE35循环/测试，1测试/盒；SE50循环/测试，1测试/盒；SE100循环/测试，1测试/盒；PE50循环/测试，1测试/盒；PE100循环/测试，1测试/盒；PE150循环/测试，1测试/盒；MGISEQ-200包装规格：SE35循环/测试，1测试/盒；SE50循环/测试，1测试/盒；SE100循环/测试，1测试/盒；PE50循环/测试，1测试/盒；PE100循环/测试，1测试/盒。 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 预期用途 | 本试剂盒是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-20 |
| 变更情况 | 变更:型号/规格(原为:SE35循环/测试，1测试/盒；SE50循环/测试，1测试/盒；SE100循环/测试，1测试/盒；PE50循环/测试，1测试/盒；PE100循环/测试，1测试/盒；PE150循环/测试，1测试/盒。) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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