| 器械名称 | 肱骨近端内固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170236号 |
| 备案人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 详见附页，共2页 |
| 预期用途 | 适用于肱骨骨折内固定手术操作时使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 变更情况 | 变更:型号/规格(原为:详见附页，共1页),产品描述或主要组成成份(原为:肱骨近端内固定器械包主要由试模（肱骨近端模板）、导钻（模块锁定钻套、肱骨近端模块、模块中心钻套、模块钻套、模块导针导套、导向器、自定中心导向器、加压导向器、锁定钻套、钻头限位器、螺纹导针导套连套、螺纹导针导套）、测深器(肱骨近端测深器、导针测深器、上肢测深器）、骨科复位钳（带尖复位钳、弯形复位钳、自动中心化持骨钳）、钢板弯曲器（上肢折弯器、折弯保护棒）、快装手柄（T型快装手柄、直型快装手柄、微型直快装手柄、转换接头）、骨钩（清除钩）、断钉取出器（断钉取出杆）、螺钉打滑取出器、骨撬、骨用丝锥（丝锥）、埋头钻（上肢埋头钻）、骨钻（钻头）、起子（扭力梅花起子、梅花起子、快换梅花起子）、骨导引针（导针、螺纹导针）、扳手（钻套扳手）部件组成。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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