| 器械名称 | 胫骨近端微创内固定器械包（LISS） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170223号 |
| 备案人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 型号规格 | 详见附页，共1页 |
| 预期用途 | 适用于胫骨近端及胫骨干骨折内固定手术操作时使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 变更情况 | 变更:型号/规格(原为:详见附页，共1页),产品描述或主要组成成份(原为:胫骨近端微创内固定器械包（LISS）主要由骨科钻孔瞄准器（胫骨近端瞄准架、孔塞、定位导针导向器、螺纹导针导向器、定位导针瞄准装置、保护套筒、固定螺栓）、开路器（穿刺器）、肢体固定器（提拉装置）、测深器（导针测深器）、医用尺（X线标尺）、骨骼取出器（螺钉钉头清理器）、起子（快接旋凿杆、扭力梅花起子、梅花起子）、扳手（钻套扳手、开口扳手）、导钻（锁定钻套、导针钻套、钻头限位器）、快装手柄（转换接头、T型快装手柄）、骨导引针（螺纹导针）、骨钻（钻头）部件组成。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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