| 器械名称 | 股骨柄手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150125号 |
| 备案人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 预期用途 | 供医疗机构临床骨科手术时安装或取出股骨柄植入物使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 变更情况 | 2016年08月03日 变更:型号/规格(原为:股骨柄手术器械包Ⅰ、股骨柄手术器械包Ⅱ、股骨柄手术器械包Ⅲ),产品描述或主要组成成份(原为:本产品通用部分由髂骨取出器(股骨头取出器)、开口锥(髓腔开口器)、骨锤(槽锤)、骨刮匙(刮尺)、打拔器(髓腔锉打拔器)、试模(试头、截骨指示板、圆柄试颈)、股骨髓腔对线手柄套(柄安装器、圆柄安装器)、打入器(球头打入器)、快装手柄(连接把手)、取出钳(文丝钳)、骨锉(手锉、股骨距锉)、髋关节拉钩(髋臼拉钩)、医用尺(卡尺)部件组成。 股骨柄手术器械分包Ⅰ另包括髓腔锉(钛合金柄髓腔锉、珍珠面柄髓腔锉)、试模(钛柄试颈)、快装手柄(试杯连接柄)、髓腔铰刀(矩形髓腔绞刀)部件。 股骨柄手术器械分包Ⅱ另包括髓腔锉(圆柄髓腔锉)、拔出器（圆柄安装器辅件）、髓腔铰刀(髓腔近端绞刀、髓腔开口绞刀、圆形髓腔绞刀) 部件。 股骨柄手术器械分包Ⅲ另包括髓腔锉（沉降型髓腔锉）、试模（可沉降光面柄试颈）部件。),2016年08月03日 变更:型号/规格(原为:股骨柄手术器械包分为股骨柄手术器械包Ⅰ、股骨柄手术器械包Ⅱ、股骨柄手术器械包Ⅲ、股骨柄C型器械包、股骨柄SL型器械包。), 变更:型号/规格(原为:见附页，共2页),产品描述或主要组成成份(原为:本产品通用部分由髂骨取出器(股骨头取出器)、开口锥(髓腔开口器)、骨锤(槽锤)、骨刮匙(刮尺)、打拔器(髓腔锉打拔器)、试模(试头、截骨指示板、圆柄试颈)、股骨髓腔对线手柄套(柄安装器、圆柄安装器)、打入器(球头打入器)、快装手柄(连接把手)、取出钳(文丝钳)、骨锉(手锉、股骨距锉)、髋关节拉钩(髋臼拉钩)、医用尺(卡尺)部件组成。股骨柄手术器械分包Ⅰ另包括髓腔锉(钛合金柄/珍珠面柄髓腔锉)、试模(钛柄试颈)、快装手柄(试杯连接柄)、髓腔铰刀(矩形髓腔绞刀)部件。股骨柄手术器械分包Ⅱ另包括髓腔锉(圆柄髓腔锉)、拔出器（圆柄安装器辅件）、髓腔铰刀(髓腔近端/髓腔开口/圆形髓腔绞刀) 部件。股骨柄手术器械分包Ⅲ另包括髓腔锉（沉降型髓腔锉）、试模（可沉降光面柄试颈）部件。股骨柄C型器械分包另包括髓腔锉（钛合金柄髓腔锉C型）、平骨凿（C型钛合金柄 矩形松质骨压实器/松质骨压实器）、髓腔铰刀(髓腔开口绞刀)、打拔器(髓腔挫打拔器C型)、拔出器（圆柄安装器辅件）、试模(C型钛合金柄 截骨板/试颈)部件。股骨柄SL型器械分包另包括试模（SL型试模）、拔出器（SL型 假体取出器/股骨柄取出连接杆/取出杆连接把手）、股骨髓腔对线手柄套(SL型柄安装器)、快装手柄(SL型连接把手/柄安装器把手)、骨凿（SL型 方骨凿）、髓腔铰刀（SL型 铰刀）部件。) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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