| 器械名称 | 肛肠专用引流管(密闭式灌肠管) |
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| 备案号 | 藏那械备字第2015第1660001号 |
| 备案人名称 | 西藏贝珠雅药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西藏那曲物流中心 |
| 生产地址 | 西藏那曲物流中心 |
| 产品有效期 | 贮存在相对湿度不超过80%、温度不超过25℃、无腐蚀性气体和通风良好的室内。 |
| 产品描述 | 灌肠器分为A型和B型两种，A型由灌肠液容器、灌肠液输入口、密封盖、灌肠液输出口、十字阀、肛管、气囊、进气/泄气管路、单向阀、充气筒组成；B型由灌肠液容器、灌肠液、灌肠液输入口、密封盖、灌肠液输出口、十字阀、肛管、气囊、进气/泄气管路、单向阀、充气筒组成。灌肠液容器为采用医用软PVC材料制成的袋体；灌肠液输入口、密封盖、灌肠液输出口、肛管、气囊、进气/泄气管路采用医用聚氯乙烯材料制成，十字阀、单向阀、充气筒医用PP或PE材料制成。灌肠液为药用纯化水添加适量医用润滑油、PH值调节剂（限GB2760-1996所列食品级磷酸盐）配制而成。B型灌肠液密闭包装在灌肠液容器中。每套产品附有适量肛管润滑油。 |
| 预期用途 | 用于清洁灌肠与保留灌肠 |
| 备案单位 | 西藏那曲地区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-03 |
| 备案类型 | 国产 |
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