| 器械名称 | 无源手术器械 General Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210158号 |
| 备案人名称 | 萨希尔外科（私人）有限公司 SAHIL SURGICAL (PVT) LTD |
| 备案人注册地址 | Noul More, Roras Road, SialkotPakistan |
| 生产地址 | Noul More, Roras Road, SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 泉州市尚海医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 泉州市丰泽区北峰工业区丰顺路18号1 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1613656298758.doc) |
| 产品描述 | 本产品是无源手术器械，申报备案的各器械名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，管理类别均为I类。体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1615557500945.docx) |
| 预期用途 | 用于普通外科手术中配合使用，体预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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