| 器械名称 | 牙科手术器械包 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210049号 |
| 备案人名称 | 艾菲瑞兹公司 AFRZ CORPORATION |
| 备案人注册地址 | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 上海铄得科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区槎溪路222弄1号701室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610344248983.docx) |
| 产品描述 | 牙科手术器械包由拔牙钳，牙挺，牙科用镊，牙探针，牙用充填器，剔挖器，牙科用剪，牙科用咬骨钳，牙科用刀，口腔止血钳，牙科器械钳，口镜，口腔麻醉手动注射架，吸唾管，牙科去冠器，橡皮障打孔器，橡皮障夹钳，橡皮障夹，正畸钳，口内塑形刀，牙骨锤，牙科输送器，成形片夹，牙科测量尺，牙科用分离器组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1610344248987.doc) |
| 预期用途 | 牙科手术器械包用于牙科治疗。各组成的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-21 |
| 变更情况 | 代理人由“宁国烁鼎五金制造厂”变更为“上海铄得科技有限公司”；代理人注册地址由“安徽省宁国经济技术开发区南山园区杨山路5号”变更为“上海市嘉定区槎溪路222弄1号701室”；产品描述由“牙科手术器械包由拔牙钳，牙挺，牙科用镊，牙探针，牙用充填器，剔挖器，牙科用剪，牙科用咬骨钳，牙科用刀，口腔止血钳，牙科器械钳，口镜，口腔麻醉手动注射架，吸唾管，牙科去冠器，橡皮障打孔器，橡皮障夹钳，橡皮障夹，正畸钳，口内塑形刀，牙骨锤，牙科输送器，成形片夹，牙科测量尺，牙科用分离器组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附件。”变更为“牙科手术器械包由拔牙钳，牙挺，牙科用镊，牙探针，牙用充填器，剔挖器，牙科用剪，牙科用咬骨钳，牙科用刀，口腔止血钳，牙科器械钳，口镜，口腔麻醉手动注射架，吸唾管，牙科去冠器，橡皮障打孔器，橡皮障夹钳，橡皮障夹，正畸钳，口内塑形刀，牙骨锤，牙科输送器，成形片夹，牙科测量尺，牙科用分离器组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644816807946.doc)”；预期用途由“牙科手术器械包用于牙科治疗。各组成的预期用途见附件。”变更为“ 牙科手术器械包用于牙科治疗。各组成的预期用途见附件。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644816808137.doc)变更时间2022年02月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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