| 器械名称 | 脊柱外科手术器械 Spinal Surgery Instruments |
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| 备案号 | 国械备20200719号 |
| 备案人名称 | 思科 think！ |
| 备案人注册地址 | Markus Denk AntonBraunStraβe 8 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Markus Denk AntonBraunStraβe 8 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 北京思科微创医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区广聚街15号1幢 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608263102808.docx) |
| 产品描述 | 由骨探针，扩孔器，骨科用保护器，骨膜剥离器，骨刀，刮匙，神经剥离子，骨科用神经根拉钩，植骨漏斗，植骨块嵌入器，骨用牵开器，骨锤，椎板咬骨钳，手柄，髓核钳，夹持钳，骨剪，手动骨钻，隧道扩张器，开路器，骨科导向器，骨锯，套管，枪形咬骨钳组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1608263102809.docx) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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