| 器械名称 | 诊察辅助器械 Medical Diagnostic Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200695号 |
| 备案人名称 | 奥斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING |
| 备案人注册地址 | Toor Abad, Daska Road, Sialkot51310Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad, Daska Road, Sialkot51310Pakistan |
| 代理人名称 | 奥斯金特医疗器械销售河北有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A1109 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606311490421.docx) |
| 产品描述 | 本产品是诊察辅助器械，由喉镜、鼻镜、耳镜、压舌板、听觉检查音叉组成，上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类，产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607140640339.doc) |
| 预期用途 | 本产品是诊察辅助器械，用于诊察手术中配合使用。附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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