| 器械名称 | CD8检测试剂 IOTest CD8PC7 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200666号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 型号规格 | 100测试/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃条件下避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要成分是CD8-PC7抗体，在1.0 mL的检测试剂中，非抗体试剂包含0.2% BSA、0.01 m磷酸钾、0.15 m NaCl、0.1% NaN3和稳定剂。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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