| 器械名称 | 一次性使用牙科冲洗针 IrriFlex® Oral irrigation needle |
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| 备案号 | 国械备20200662号 |
| 备案人名称 | 瑞士PD牙科产品公司 Produits Dentaires SA |
| 备案人注册地址 | Rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
| 生产地址 | Rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland |
| 代理人名称 | 天津成加合业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室 |
| 型号规格 | 21409、21404、21400、21401 |
| 产品描述 | 对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-19 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“天津市武清区京滨工业园晋元道12号1号楼302室”变更为“天津市武清区徐官屯街道武宁路2号1号楼309室”变更时间2021年08月27日；产品描述由“对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”变更为“对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于去除口腔中的碎屑或杂物。”变更为“医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。”变更时间2022年12月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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