| 器械名称 | 骨刮匙 Bone curette |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150444号 |
| 备案人名称 | Boss Instruments, Ltd |
| 备案人注册地址 | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 |
| 生产地址 | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604288230843.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604477977437.docx)) |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国博世医疗器械有限公司”；型号或规格由“见附件（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604288230843.docx）”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604477977437.docx)变更时间2020年11月13日；产品描述由“通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年04月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
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