| 器械名称 | 角膜环钻 Corneal Trephine Blades |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200389号 |
| 备案人名称 | 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. |
| 备案人注册地址 | 美国佛罗里达州克利尔沃特市第58北大街13770 号 303套房,,邮编33760 |
| 生产地址 | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1),Kazan, Tatarstan, Respublika RUSSIAN FEDERATION420029 |
| 代理人名称 | 广州从览贸易发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593685466020.doc) |
| 产品描述 | 由环钻(一种圆柱形眼科手术刀)组成，角膜环钻采用不锈钢材料制造。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于切割眼组织(角膜)。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-29 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“美国佛罗里达州克利尔沃特市第58北大街13770 号 303套房,,邮编33760”变更为“14240 Carlson Circle，Building K，Suite 8， Tampa， FL 336266，USA”变更时间2021年07月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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