| 器械名称 | 牙科种植导板定位螺丝 Anchor Pin |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200316号 |
| 备案人名称 | 登腾株式会社 Dentium Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyongdaero 256beongil，Yeongtonggu，Suwonsi，Gyeonggido，Korea. |
| 生产地址 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyongdaero 256beongil, Yeongtonggu, Suwonsi, Gyeonggido, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 型号规格 | DGAP06、DGAP08、DGAP10、DGAP12、DGAS06、DGAS08、DGAS10、DGAS12 |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成，采用金属材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于无牙颌患者的牙科种植手术过程中固定种植导板。种植手术完成后，连同种植导板一同取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-07 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；生产地址由“B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.”变更为“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”；代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”变更时间2021年01月26日；生产地址由“76（B1F，2F，3F，4F,6F），Changnyong-daero 256beon-gil，Yeongtong-gu，Suwon-si，Gyeonggi-do，Korea.”变更为“76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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